根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》 A、药品生产

恬恬2020-05-20 71

问题根据药品生产质量管理规范，下列哪些情况需要办理《药品生产许可证》A、药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的B、新开办药品生产企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型

选项

答案AB

解析药品生产企业将部分生产车间分立，形成独立药品生产企业的，应按规定办理《药品生产许可证》。新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定要求申请《药品生产质量管理规范》认证。

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