2. 医药卫生
  3. 药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A. 15个工作日内 B. 10个工作日内 C.立即报告 D.严重或罕见的药品

药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在A. 15个工作日内 B. 10个工作日内 C.立即报告 D.严重或罕见的药品

admin2020-12-24  50
问题 药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，向省级药品不良反应监测专业机构报告，必须在
选项 A. 15个工作日内
B. 10个工作日内
C.立即报告
D.严重或罕见的药品不良反应
E.药品不良反应
答案A
解析考查《药品不良反应监测管理办法》的有关规定。药品生产和使用单位必须在15个工作日内向所在省级药品不良反应监测专业机构报告药品不良反应；药品生产单位发现的严重或罕见的不良反应病例，应立即向省级药品不良反应监测专业机构报告；对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告，且必须在10日内报告；药品使用单位发现严重或新的不良反应病例，向省级药品不良反应监测专业机构报告，且必须在15个工作日内。
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