2. 金融经济
  3. A.须及时报告 B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 C.于

A.须及时报告 B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告 C.于

恬恬2020-05-20  50
问题 A.须及时报告B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中报告C.于发现之日起15日内报告D.每5年汇总报告一次E.每年汇总报告一次
选项 (1)、药品生产企业对新药监测期已满以后的药品
答案D
解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第三十七条设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次；其他国产药品，每5年报告一次。首次进口的药品，自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册，之后每5年报告一次。定期安全性更新报告的汇总时间以取得药品批准证明文件的日期为起点计，上报日期应当在汇总数据截止日期后60日内。
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