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2015年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医
2015年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医
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2019-12-17
37
问题
2015年3月26日,某药品监督管理局稽查人员在武汉某大学附属医院检查发现,该医院正在使用的进口某牌腹腔镜系统有问题,现场不能提供该产品的注册登记表,也未见该腹腔镜系统其他配套医疗器械的产品注册证。经查,某内镜中国有限公司是一家注册地在香港的公司,该公司负责某进口内镜系统在中国的销售事宜,腹镜系统销售金额83000美元。该套腹腔镜系统在进口过程中只取得其中设备(价值21750美元)的进口产品注册证书。据不完全统计,该公司在湖北地区21家医疗机构共销售26套内镜系统,销售金额约200万美元(折合人民币约1700万元),其中销售未经注册的医疗器械设备金额约150万美元(折合人民币约1200万元)。对购买此内镜的医疗机构的处理,下列说法不正确的是( )
选项
A.县级以上人民政府药品监督管理部门有权处理B.对医疗机构给予警告处分C.没收违法使用的产品和违法所得D.最多处以2万元的罚款
答案
D
解析
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