首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()。
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()。
昕玥
2019-12-17
45
问题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()。
选项
A.I期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验
答案
A
解析
(1)I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据。(2)Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。(3)Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。(4)Ⅳ期临床试验是新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/pbMEKKKQ
相关试题推荐
压缩机属于风机的一种,多作为气体动力用,但其排出气体压力较高(>350kPa)。
照作用原理,泵可分为动力式泵类、容积式泵类及其他类型泵。下列属于容积式泵的有(
按照作用原理分类,泵可分为动力式泵、容积式泵及其他类型泵。下列属于动力式泵的有(
毒物经口进人体内4—6小时以上,仍然需要洗胃的情况是()
在人体血中白细胞群体中,中性粒细胞(DC)的正常比例范围是()
治疗咳嗽依据咳嗽的频率和程度,剧咳者宜首选止咳的非处方药是()
发热的程度按体温状况分级。“低热”者的体温是()
发热的判断标准是指人体昼夜体温波动超过1℃,腋下温度超过()
人体贮存能量的形式为()
能反映肾小球滤过功能的损害程度的是()
随机试题
下列不是消化性溃疡的发病机制的是()。 A.局部黏膜损害 B.黏膜屏障破坏
肱骨外上髁炎的治疗措施中,下列哪项不妥 A、理疗 B、压痛点醋酸强地松龙注射
监理工程师应当按照工程监理规范的要求,采取旁站、巡视和平行检验等形式,对建设工程
来源于菊科的是
关于开标,下列说法正确的有()。
下述电子邮件地址正确的是()。AMALIN&NS.CNC.AC.CNBMALIN@NS.CNC.AC.CNCLINMA&NS.CNC.AC.CN
肝硬化腹水患者,每日进水量限制在()。A.1500mlB.1000mlC.800mlD.500mlE.300ml
患者,17岁,不明原因的发热,牙龈出血1周,查体轻度贫血貌,颌下及腹股沟淋巴结肿大,胸骨压痛,肝脏肋下2指。考虑A.败血症B.淋巴结结核C.再生障碍性贫血
胃溃疡诊断最有意义的检查方法是A.腹部B超B.腹部CTC.粪便潜血D.胃镜E.消化道X线钡剂造影
下列项目日常施工组织管理文件中,需要注册建造师签章的文件有()。A.工程开工通知单B.工程动工报审表C.施工日志D.工作联系单E.项目管理总结报告