首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP
admin
2020-12-24
46
问题
新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是
选项
A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP
答案
A
解析
初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作;第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/pjIeKKKQ
相关试题推荐
有权对存放在本机构的客户的交易结算资金、委托资金和客户担保账户内的资金、证券的动用情况进行监督的机构有()。 ①指定商业银行 ②证券登记结算机构 ...
国务院证券监督管理机构可以对证券公司进行检查的措施有()。 ①要求证券公司的董事对有关检查事项做出说明 ②进人证券公司的办公场所进行检查 ③进入高...
下列关于不设监事会的监事的职权的表述中,说法正确的有()。 ①可以检查公司财务 ②可以罢免公司董事 ③可以向董事会会议提出提案 ④可以监督高级管...
证券公司参与转融通业务前应向中国证券金融股份有限公司提供的材料包括() ①公司基本情况、业务范围及融资融券业务开展情况的说明 ②相关业务技术系统建设...
下列属于证券业从业人员申请执业证书条件的有()。 ①已被机构聘用 ②最近3年未受过刑事处罚 ③未被中国证监会认定为证券市场禁入者,或者已过禁入期的...
按照《证券公司合规管理实施指引》的要求,证券公司董事会、监事会或监事、经营管理主要负责人、其他高级管理人员、下属各单位负责人及其他工作人员均有自己的合规管...
境内自然人因遗产继承办理公众股非交易过户,申请人需提供的材料有() ①继承公证书 ②证明被继承人死亡的有效法律文件及复印件 ③继承人身份证原件及复...
除财务顾问的法定代表人或者其授权代表人之外,应当在财务顾问专业意见上签名的还有(),并加盖财务顾问单位公章。 ①部门负责人 ②内部核查机构负责人 ...
国务院证券监督管理机构有权或者得到机构负责人批准后,采取下列()措施,对证券公司的业务活动、财务状况、经营管理情况进行检查。 ①询问证券公司的董事、监...
根据我国证券业从业人员资格管理的有关规定,证券经营机构办理执业证书申请过程中发生()行为,由中国证券业协会责令改正。 ①弄虚作假 ②徇私舞弊 ③故...
随机试题
平均税率随收入的增加而提高的是: A、累进税制 B、累退税制 C、定额
无效合同是指()。 A.尚未生效的合同 B.将要失去法律效力的合同 C.
发现处方存在或潜在的问题,制定并实施干预和改进措施()
加强的指数化是通过一些()的但是()风险的投资策略提高指数化组合的总收益。
戴老师很担心同一批学生在第二次参加同样内容的人格测验时获得的分数与上一次不同。他
甲公司为一家境内上市的集团企业,主要从事能源电力及基础设施建设与投资。2016年初,甲公司召开X、Y两个项目的投融资评审会。有关人员发言要点如下: ...
人类社会发展的决定力量是()。A.生产方式B.人口因素C.生产力D.生产关系
不同性质的统计资料,一般来讲A.连续性资料宜用直条图B.连续性资料宜用百分构成图C.表示各部分的比重的资料宜用直条图D.表示连续变量的频数分布可用直方图
Youhavetobepatientifyouwanttosustainyourposition.A:maintainB:establi
套期交易中模拟误差产生的原因有()。A:组成指数的成分股太多B:股市买卖有时间限制C:组成指数的成分股太少D:严格按比例复制很可能会产生零碎股,而股市买卖