新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP

admin2020-12-24 26

问题新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

选项 A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP

答案A

解析初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/pjIeKKKQ

相关试题推荐

有权对存放在本机构的客户的交易结算资金、委托资金和客户担保账户内的资金、证券的动用情况进行监督的机构有（）。 ①指定商业银行 ②证券登记结算机构 ...
国务院证券监督管理机构可以对证券公司进行检查的措施有（）。 ①要求证券公司的董事对有关检查事项做出说明 ②进人证券公司的办公场所进行检查 ③进入高...
下列关于不设监事会的监事的职权的表述中，说法正确的有（）。 ①可以检查公司财务 ②可以罢免公司董事 ③可以向董事会会议提出提案 ④可以监督高级管...
证券公司参与转融通业务前应向中国证券金融股份有限公司提供的材料包括（） ①公司基本情况、业务范围及融资融券业务开展情况的说明 ②相关业务技术系统建设...
下列属于证券业从业人员申请执业证书条件的有（）。 ①已被机构聘用 ②最近3年未受过刑事处罚 ③未被中国证监会认定为证券市场禁入者，或者已过禁入期的...
按照《证券公司合规管理实施指引》的要求，证券公司董事会、监事会或监事、经营管理主要负责人、其他高级管理人员、下属各单位负责人及其他工作人员均有自己的合规管...
境内自然人因遗产继承办理公众股非交易过户，申请人需提供的材料有（） ①继承公证书 ②证明被继承人死亡的有效法律文件及复印件 ③继承人身份证原件及复...
除财务顾问的法定代表人或者其授权代表人之外，应当在财务顾问专业意见上签名的还有（），并加盖财务顾问单位公章。 ①部门负责人 ②内部核查机构负责人 ...
国务院证券监督管理机构有权或者得到机构负责人批准后，采取下列（）措施，对证券公司的业务活动、财务状况、经营管理情况进行检查。 ①询问证券公司的董事、监...
根据我国证券业从业人员资格管理的有关规定，证券经营机构办理执业证书申请过程中发生（）行为，由中国证券业协会责令改正。 ①弄虚作假 ②徇私舞弊 ③故...

随机试题

脾轻度肿大见于下列各项，除外 A．骨髓纤维化 B．急性白血病 C．骨髓增生
1、崔某，男，43岁，近20年来每年发作一次鬼神附体，以大仙l：3气说话，要求父
在我国的出口业务中，大多采用CIF价格条件、信用证支付和海洋运输方式成交。在该成
患者PT延长，提示下列哪一组凝血因子缺陷
如图所示，造成这起事故的主要原因是机动车未按规定避让行人。
金融资产包括大宗商品和欧元，大宗商品和欧元都反映了全球经济发展的状况，存在间接的相关性。（）
(2015年真题)某石油化工企业的厂区设置办公区、动力设备用房、消防站、甲类和乙类液体储蓄罐、液体烃储存罐、装卸设施和桶装油品堆场。下列关于工厂总平面布...
和厚朴酚的结构类型是（）。A.蒽醌类B.木脂素C.二萜类D.香豆素类E.二氢黄酮类
在咨询方法应用中，财务分析、经济分析和社会分析中采用()分析项目的财务效益、经济效益和环境效益等。A.横向对比B.增量分析法C.有无对比法D.前后对
()的核心是建立应急基金，保障个人和家庭生活质量和状态的稳定性。A.税收规划B.保险规划C.投资规划D.现金规划

新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP

有权对存放在本机构的客户的交易结算资金、委托资金和客户担保账户内的资金、证券的动用情况进行监督的机构有（）。 ①指定商业银行 ②证券登记结算机构 ...

国务院证券监督管理机构可以对证券公司进行检查的措施有（）。 ①要求证券公司的董事对有关检查事项做出说明 ②进人证券公司的办公场所进行检查 ③进入高...

下列关于不设监事会的监事的职权的表述中，说法正确的有（）。 ①可以检查公司财务 ②可以罢免公司董事 ③可以向董事会会议提出提案 ④可以监督高级管...

证券公司参与转融通业务前应向中国证券金融股份有限公司提供的材料包括（） ①公司基本情况、业务范围及融资融券业务开展情况的说明 ②相关业务技术系统建设...

下列属于证券业从业人员申请执业证书条件的有（）。 ①已被机构聘用 ②最近3年未受过刑事处罚 ③未被中国证监会认定为证券市场禁入者，或者已过禁入期的...

按照《证券公司合规管理实施指引》的要求，证券公司董事会、监事会或监事、经营管理主要负责人、其他高级管理人员、下属各单位负责人及其他工作人员均有自己的合规管...

境内自然人因遗产继承办理公众股非交易过户，申请人需提供的材料有（） ①继承公证书 ②证明被继承人死亡的有效法律文件及复印件 ③继承人身份证原件及复...

除财务顾问的法定代表人或者其授权代表人之外，应当在财务顾问专业意见上签名的还有（），并加盖财务顾问单位公章。 ①部门负责人 ②内部核查机构负责人 ...

国务院证券监督管理机构有权或者得到机构负责人批准后，采取下列（）措施，对证券公司的业务活动、财务状况、经营管理情况进行检查。 ①询问证券公司的董事、监...

根据我国证券业从业人员资格管理的有关规定，证券经营机构办理执业证书申请过程中发生（）行为，由中国证券业协会责令改正。 ①弄虚作假 ②徇私舞弊 ③故...

脾轻度肿大见于下列各项，除外 A．骨髓纤维化 B．急性白血病 C．骨髓增生

1、崔某，男，43岁，近20年来每年发作一次鬼神附体，以大仙l：3气说话，要求父

在我国的出口业务中，大多采用CIF价格条件、信用证支付和海洋运输方式成交。在该成

患者PT延长，提示下列哪一组凝血因子缺陷

如图所示，造成这起事故的主要原因是机动车未按规定避让行人。

金融资产包括大宗商品和欧元，大宗商品和欧元都反映了全球经济发展的状况，存在间接的相关性。（）

(2015年真题)某石油化工企业的厂区设置办公区、动力设备用房、消防站、甲类和乙类液体储蓄罐、液体烃储存罐、装卸设施和桶装油品堆场。下列关于工厂总平面布...

和厚朴酚的结构类型是（）。A.蒽醌类B.木脂素C.二萜类D.香豆素类E.二氢黄酮类

在咨询方法应用中，财务分析、经济分析和社会分析中采用()分析项目的财务效益、经济效益和环境效益等。A.横向对比B.增量分析法C.有无对比法D.前后对

()的核心是建立应急基金，保障个人和家庭生活质量和状态的稳定性。A.税收规划B.保险规划C.投资规划D.现金规划