新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP

admin2020-12-24 43

问题新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是

选项 A:初审和现场核查
B:第二次技术审评
C:生产现场检查
D:标准品审查
E:GMP

答案A

解析初审和现场核查是在临床试验前首先进行的工作；第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/pjIeKKKQ

相关试题推荐

有权对存放在本机构的客户的交易结算资金、委托资金和客户担保账户内的资金、证券的动用情况进行监督的机构有（）。 ①指定商业银行 ②证券登记结算机构 ...
国务院证券监督管理机构可以对证券公司进行检查的措施有（）。 ①要求证券公司的董事对有关检查事项做出说明 ②进人证券公司的办公场所进行检查 ③进入高...
下列关于不设监事会的监事的职权的表述中，说法正确的有（）。 ①可以检查公司财务 ②可以罢免公司董事 ③可以向董事会会议提出提案 ④可以监督高级管...
证券公司参与转融通业务前应向中国证券金融股份有限公司提供的材料包括（） ①公司基本情况、业务范围及融资融券业务开展情况的说明 ②相关业务技术系统建设...
下列属于证券业从业人员申请执业证书条件的有（）。 ①已被机构聘用 ②最近3年未受过刑事处罚 ③未被中国证监会认定为证券市场禁入者，或者已过禁入期的...
按照《证券公司合规管理实施指引》的要求，证券公司董事会、监事会或监事、经营管理主要负责人、其他高级管理人员、下属各单位负责人及其他工作人员均有自己的合规管...
境内自然人因遗产继承办理公众股非交易过户，申请人需提供的材料有（） ①继承公证书 ②证明被继承人死亡的有效法律文件及复印件 ③继承人身份证原件及复...
除财务顾问的法定代表人或者其授权代表人之外，应当在财务顾问专业意见上签名的还有（），并加盖财务顾问单位公章。 ①部门负责人 ②内部核查机构负责人 ...
国务院证券监督管理机构有权或者得到机构负责人批准后，采取下列（）措施，对证券公司的业务活动、财务状况、经营管理情况进行检查。 ①询问证券公司的董事、监...
根据我国证券业从业人员资格管理的有关规定，证券经营机构办理执业证书申请过程中发生（）行为，由中国证券业协会责令改正。 ①弄虚作假 ②徇私舞弊 ③故...

随机试题

目前，人们从饮水中已检出的有机物多达()。 A．1000多种 B．900多种
楔状缺损好发于 A．下前牙 B．上前牙 C．上下颌尖牙和前磨牙 D．上颌
根据《关于实行建设项目法人责任制的暂行规定》，项目法人的设立形式有（）
下列选项所表述的内容，包含在“没有学会分享，就不能感受更多快乐”中的是（）
环形消防车道至少有两处与其他车道相通，对于高层民用建筑尽头式消防车通道的回车场面
“苹果落地”“水往低处流”“月球绕地球运动”“潮起潮落”……在其背后隐藏着一个共同的东西——万有引力。这表明（）。A.同一现象只能表现同一本质B.同一本质
下列乙类传染病应按甲类传染病处理的是A.流行性出血热B.流行性乙型脑炎C.肺炭疽D.流行性脑脊髄膜炎E.布氏杆菌病
民用爆炸物品变质和过期失效的，应当及时清理出库，并予以（　　）。A.销毁B.深埋C.警示D.标识
施工用电的重大事故隐患包括未按规定实行（）。A.三相五线制B.三级配电C.两级保护D.内外电分开E.高低压分开
下列关于资源税的说法，正确的是()。A.纳税人出口应税产品，不退还资源税B.进口金属矿原矿的私营企业属于资源税纳税人C.收购未税矿产品的单位和个人为资源税

新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是A:初审和现场核查 B:第二次技术审评 C:生产现场检查 D:标准品审查 E:GMP

有权对存放在本机构的客户的交易结算资金、委托资金和客户担保账户内的资金、证券的动用情况进行监督的机构有（）。 ①指定商业银行 ②证券登记结算机构 ...

国务院证券监督管理机构可以对证券公司进行检查的措施有（）。 ①要求证券公司的董事对有关检查事项做出说明 ②进人证券公司的办公场所进行检查 ③进入高...

下列关于不设监事会的监事的职权的表述中，说法正确的有（）。 ①可以检查公司财务 ②可以罢免公司董事 ③可以向董事会会议提出提案 ④可以监督高级管...

证券公司参与转融通业务前应向中国证券金融股份有限公司提供的材料包括（） ①公司基本情况、业务范围及融资融券业务开展情况的说明 ②相关业务技术系统建设...

下列属于证券业从业人员申请执业证书条件的有（）。 ①已被机构聘用 ②最近3年未受过刑事处罚 ③未被中国证监会认定为证券市场禁入者，或者已过禁入期的...

按照《证券公司合规管理实施指引》的要求，证券公司董事会、监事会或监事、经营管理主要负责人、其他高级管理人员、下属各单位负责人及其他工作人员均有自己的合规管...

境内自然人因遗产继承办理公众股非交易过户，申请人需提供的材料有（） ①继承公证书 ②证明被继承人死亡的有效法律文件及复印件 ③继承人身份证原件及复...

除财务顾问的法定代表人或者其授权代表人之外，应当在财务顾问专业意见上签名的还有（），并加盖财务顾问单位公章。 ①部门负责人 ②内部核查机构负责人 ...

国务院证券监督管理机构有权或者得到机构负责人批准后，采取下列（）措施，对证券公司的业务活动、财务状况、经营管理情况进行检查。 ①询问证券公司的董事、监...

根据我国证券业从业人员资格管理的有关规定，证券经营机构办理执业证书申请过程中发生（）行为，由中国证券业协会责令改正。 ①弄虚作假 ②徇私舞弊 ③故...

目前，人们从饮水中已检出的有机物多达()。 A．1000多种 B．900多种

楔状缺损好发于 A．下前牙 B．上前牙 C．上下颌尖牙和前磨牙 D．上颌

根据《关于实行建设项目法人责任制的暂行规定》，项目法人的设立形式有（）

下列选项所表述的内容，包含在“没有学会分享，就不能感受更多快乐”中的是（）

环形消防车道至少有两处与其他车道相通，对于高层民用建筑尽头式消防车通道的回车场面

“苹果落地”“水往低处流”“月球绕地球运动”“潮起潮落”……在其背后隐藏着一个共同的东西——万有引力。这表明（）。A.同一现象只能表现同一本质B.同一本质

下列乙类传染病应按甲类传染病处理的是A.流行性出血热B.流行性乙型脑炎C.肺炭疽D.流行性脑脊髄膜炎E.布氏杆菌病

民用爆炸物品变质和过期失效的，应当及时清理出库，并予以（ ）。A.销毁B.深埋C.警示D.标识

施工用电的重大事故隐患包括未按规定实行（）。A.三相五线制B.三级配电C.两级保护D.内外电分开E.高低压分开

下列关于资源税的说法，正确的是()。A.纳税人出口应税产品，不退还资源税B.进口金属矿原矿的私营企业属于资源税纳税人C.收购未税矿产品的单位和个人为资源税

民用爆炸物品变质和过期失效的，应当及时清理出库，并予以（　　）。A.销毁B.深埋C.警示D.标识