《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A.15日前 B.30日前 C.3个月 D.6个月

admin2020-12-24 48

问题《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为许可事项发生变更

选项 A.15日前
B.30日前
C.3个月
D.6个月

答案B

解析药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记；未经批准，不得变更许可事项。考生应明确《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和《医疗机构制剂许可证》有效期均为5年，换发日期均为有效期满前6个月，变更登记均为变更前30日。建议考生应明确三证有关时间的一致性，并根据“三证有效期换发及变更，5年减6月提前30日”口诀准确记忆。

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