《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

admin2020-12-24 46

问题《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

选项 A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责

答案C

解析(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误，C正确。 (2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

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