《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

admin2020-12-24 62

问题《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

选项 A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责

答案C

解析(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误，C正确。 (2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

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标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E

混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验

注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色

下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生A.原料与附加剂质量问题B.胶塞与输液容器质量问题C.工艺操作中的问题D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题E.丁基

以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A.药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B.药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C.药物警戒工作包括药品

下列叙述中哪一项不是植入剂的质量要求A.植入剂所用的辅料必须是生物相容的B.既可以用生物不降解材料，也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后，无需将材料取出

下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近

下列关于西咪替丁药物说法正确的是A.对热不稳定B.在过量的盐酸中比较稳定C.口服吸收不好，只能注射给药D.与雌激素受体有亲和作用而产生副反应E.极性较小

有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是A.融变时限的测定应在37℃±1℃进行B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C.甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D.

关于履约担保的说法，错误的是（　　）。 A、招标人可根据自身要求提高履约保证金

患者男性，60岁，反复心悸，胸痛7年，诊断为冠心病心绞痛，昨晚起突感心前区痛加剧

小儿肾病综合征的低蛋白血症的诊断标准是

已知2010年限额以上企业零售额增幅为27.4%,限额以下企业零售额增幅

促进功能是指教师在课堂里创设对教学起作用的组织良好的（），满足课堂内

1，2，4，7，16，14，64，()。 A.68B.74C.98D.128

气滞血瘀的痛证可见A.革脉B.虚脉C.滑脉D.实脉E.涩脉

营养性缺铁性贫血患儿最适合的治疗应是A.餐前服用富马酸铁B.餐后服用硫酸亚铁及B族维生素C.反复多次少量输血及硫酸亚铁D.肌注左旋糖酐铁及维生素C口服E

女性，54岁，近1个月来排便次数增加，有里急后重感，偶有便血。如想进一步明确诊断应选择 A经肛门取病理检查 B手术切除病检 C粪便常规 D...

商业信用最典型的做法是()。A:商品批发B:商品销售C:商品代销D:商品赊销

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