《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

admin2020-12-24 40

问题《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是

选项 A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任
C.质量管理负责人和质量受权人可以兼任
D.质量受权人不可以独立履行职责

答案C

解析(1)药品生产企业关键人员应当为全职人员，至少包括企业负责人、生产管理负责人和质量受权人；质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任；质量管理负责人和质量受权人可以兼任。故A、B错误，C正确。 (2)质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。故D错误。

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《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任 B.质量受权人和生产管理负责人可以兼任

标准品系指A.用于生物检定的标准物质B.用于抗生素含量或效价测定的标准物质C.用于生化药品的质量或效价测定的标准物质D.用于校正检定仪器性能的标准物质E

混悬剂质量评价不包括的项目是A.溶解度的测定B.微粒大小的测定C.沉降容积比的测定D.絮凝度的测定E.重新分散试验

注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色

下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生A.原料与附加剂质量问题B.胶塞与输液容器质量问题C.工艺操作中的问题D.医院输液操作以及静脉滴注装置的问题E.丁基

以下“WHO定义的药品不良反应”的叙述中，关键的字句是A.任何有伤害的反应B.任何与用药目的无关的反应C.在调节生理功能过程中出现D.人在接受正常剂量药物

关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是A.药品不良反应监测的对象是质量合格的药品B.药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品C.药物警戒工作包括药品

下列叙述中哪一项不是植入剂的质量要求A.植入剂所用的辅料必须是生物相容的B.既可以用生物不降解材料，也可用生物降解材料。前者在达到预定时间后，无需将材料取出

下述关于注射剂质量要求的正确表述有A.无菌B.无热原C.无色D.澄明度检查合格（不得有肉眼可见的混浊或异物）E.pH要与血液的pH相等或接近

下列关于西咪替丁药物说法正确的是A.对热不稳定B.在过量的盐酸中比较稳定C.口服吸收不好，只能注射给药D.与雌激素受体有亲和作用而产生副反应E.极性较小

有关栓剂质量评价及贮存的不正确表述是A.融变时限的测定应在37℃±1℃进行B.栓剂的外观应光滑、无裂缝、不起霜C.甘油明胶类水溶性基质应密闭、低温贮存D.

关于法定代表人的说法，正确的有（）。

关于类风湿关节炎的描述，哪项不正确

如果你是社区工作者，针对外来人口子女问题计划开展社区中的学生活动，你的工作范围属

请选择最合适的一项填入问号处，使之符合之前四个图形的变化规律。 AA B

学生是具有发展的（）的人。 A.特点 B.潜能 C.主体 D.需要 E

某患者急性起病，口角歪向左侧，右侧鼻唇沟浅，右侧不能皱额和闭眼，右乳突皮肤红肿，压痛明显，右侧外耳道可见疱疹。以下哪项正确A.右侧Horner综合征B.右侧H

垄断竞争厂商短期均衡时，（）。A、厂商一定能获得超额利润B、厂商一定不能获得超额利润C、只能得到正常利润D、获得超额利润、发生亏损及获得正常利润三种情况

关于联合体投标的说法，正确的是（　）。A、招标人接受联合体投标并进行资格预审的，联合体应当在提交资格预审申请文件后组成B、招标人应当在资格预审公告，招标公告

下列不采用定额税率的税种是()。A:资源税B:城镇土地使用税C:车船税D:企业所得税

()标志着我国企业内部控制规范建设取得了重大突破和阶段性成果，是我国企业内部控制建设的一个重要里程碑。A:《企业内部财务管理办法》B:《企业内部预算管理暂行办

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下列不采用定额税率的税种是()。A:资源税B:城镇土地使用税C:车船税D:企业所得税

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