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金融经济
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括 A、企业负责人 B、生产管理
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括 A、企业负责人 B、生产管理
Loveyou
2020-05-20
178
问题
我国GMP规定,药品生产企业的关键人员至少包括A、企业负责人B、生产管理负责人C、质量受权人D、设备管理负责人
选项
答案
ABC
解析
关键人员应当为企业的全职人员,至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得相互兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责,不受企业负责人和其他人员的干扰。
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