医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以

Loveyou2019-12-17 70

问题医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。关于医疗器械管理要求的说法,错误的是

选项 A.从国外进口血管支架的,由国家药品监督管理部门审査，批准后发给医疗器械注册证B.从国外进口第二类医疗器械，实行注册管理C.体外诊断试剂按照《体外诊断试剂注册管理办法》,办理医疗器械产品备案或者注册D.由消费者个人自行使用的医疗器械应当标明安全使用方面的特别说明

答案C

解析国家对体外诊断试剂的注册管理分为两类，其中用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品进行管理，其他体外诊断试剂均按照医疗器械进行管理。按照药品管理的体外诊断试剂的注册申请，按照《药品注册管理办法》规定的注册程序进行审评审批；对于符合要求的，发放药品批准文号，企业生产经营行为按照药品生产、经营等法规规定进行管理。对按照医疗器械管理的体外诊断试剂，按照《体外诊断试剂注册管理办法》的规定办理产品备案或者产品注册的审评审批；对于符合要求的，发给备案凭证或者医疗器械注册证，企业生产经营行为按照医疗器械生产、经营法规规定进行管理。

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医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以

根据《中华人民共和国矿产资源法》，下列材料中，属于关闭矿山应当提交的有()。

信息导引及发布系统，按照设备功能划分一般由发布端、管理端及（）几部分组成。

建筑设备监控系统现场控制器箱采用壁挂安装，箱体中心距地面的高度不小于（）。

根据2012电气设备安装工程预算定额，关于电缆敷设，错误的说法是（）。

根据2012电气设备安装工程预算定额，关于控制设备及低压电器安装，错误的说法是（

表示成套装置、设备或装置的连接关系，用以进行接线和检查的简图，称为（）。

能够对电路及其设备进行短路和过负荷保护的设备是（）。

电力保护系统中保护电气设备免受雷电过电压或由操作引起内部过电压损害的设备是（）

探测器是火灾自动报警系统中应用量最大、应用面最广的设备。下列关于火灾报警系统探测

通风空调系统通常使用离心水泵作为（）的设备。

对于城市发展与区域发展的关系，表述错误的是（）。

液化石油气储罐的出液管和卸车用的气相平衡管上宜设（）。

施工单位填写的《工程开工报审表》，最终获（　）批准后，由总监理工程师签发工程开工

下列关于民间非营利组织的相关表述中，正确的有（　）。

D

凡参加燃气管道焊接工作的焊工应该具备以下条件（）。

根据银行业监督管理委员会规定，当前各商业银行须执行的个人商用房贷款最低利率水平是（　　）。A.基准利率上浮10％B.基准利率下浮15％C.基准利率下浮30％

()不是劳动争议处理制度的内容。A:劳动争议仲裁制度B:劳动争议调解委员会调解制度C:劳动争议民事调解制度D:劳动争议法律诉讼制度

安全目标管理的核心是（）。A.安全目标体系B.安全目标的评价C.安全目标的实施D.安全目标的考核

关于公司治理机构的相关说法中，不正确的是（　　）。A.管理层包括董事会、总经理、副经理，以及相当于副经理职位的财务总监、总会计师等其他高级管理人员B.董事会的

医疗器械是直接或者间接作用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以

根据《中华人民共和国矿产资源法》，下列材料中，属于关闭矿山应当提交的有()。

信息导引及发布系统，按照设备功能划分一般由发布端、管理端及（）几部分组成。

建筑设备监控系统现场控制器箱采用壁挂安装，箱体中心距地面的高度不小于（）。

根据2012电气设备安装工程预算定额，关于电缆敷设，错误的说法是（）。

根据2012电气设备安装工程预算定额，关于控制设备及低压电器安装，错误的说法是（

表示成套装置、设备或装置的连接关系，用以进行接线和检查的简图，称为（）。

能够对电路及其设备进行短路和过负荷保护的设备是（）。

电力保护系统中保护电气设备免受雷电过电压或由操作引起内部过电压损害的设备是（）

探测器是火灾自动报警系统中应用量最大、应用面最广的设备。下列关于火灾报警系统探测

通风空调系统通常使用离心水泵作为（）的设备。

对于城市发展与区域发展的关系，表述错误的是（）。

液化石油气储罐的出液管和卸车用的气相平衡管上宜设（）。

施工单位填写的《工程开工报审表》，最终获（ ）批准后，由总监理工程师签发工程开工

下列关于民间非营利组织的相关表述中，正确的有（ ）。

D

凡参加燃气管道焊接工作的焊工应该具备以下条件（）。

根据银行业监督管理委员会规定，当前各商业银行须执行的个人商用房贷款最低利率水平是（ ）。A.基准利率上浮10％B.基准利率下浮15％C.基准利率下浮30％

()不是劳动争议处理制度的内容。A:劳动争议仲裁制度B:劳动争议调解委员会调解制度C:劳动争议民事调解制度D:劳动争议法律诉讼制度

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