首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
tikufree
2019-12-17
58
问题
《药品生产质量管理规范》规定,产品生产管理文件主要有
选项
A、批生产记录B、批检验记录C、生产工艺规程D、岗位操作法E、标准操作规程
答案
ACDE
解析
本题考查《药品生产质量管理规范》。 《药品生产质量管理规范》第六十二条:产品生产管理文件主要有: (1)生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 生产工艺规程的内容包括:品名,剂型,处方,生产工艺的操作要求,物料、中间产品、成品的质量标准和技术参数及储存注意事项,物料平衡的计算方法,成品容器、包装材料的要求等。 岗位操作法的内容包括:生产操作方法和要点,重点操作的复核、复查,中间产品质量标准及控制,安全和劳动保护,设备维修、清洗,异常情况处理和报告,工艺卫生和环境卫生等。 标准操作规程的内容包括:题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门、标题及正文。 (2)批生产记录 批生产记录内容包括:产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名,有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/trTlKKKQ
相关试题推荐
根据资金来源和性质不同,现阶段有明确规定和要求的资金申请报告主要有()。
根据项目性质,对于政府投资项目,应按照有关规定编制项目代建制内容。具体内容包括(
项目热源通常来自于:①企业自建热源;②区域集中供热设施;③生产过程中的余热回收。
生产工艺技术方案和设备方案的选择是()确定的基础。
下列关于建设项目产品方案的说法,正确的是()。
下列项目产品竞争力分析内容中,属于主要竞争者分析内容的是()。
项目产品竞争力分析中,能够进行产品成本对比分析的,()。
招标人应在工程项目货物招标文件中规定非实质性要求和条件的( )。
经济专业初、中级资格实行()制度,资格有效期为()年,有效期满,持证者应按规定主
在事业单位法人登记规定的表述中,不正确的是:
随机试题
关于证券交易所,下列说法错误的是()。 A、证券交易所是依据国家有关法律,经政
诊断尿路感染下列哪项最有意义 A.畏寒、发热、白细胞增高 B.尿频、尿急、尿
根据我国刑法规定,下列选项中属于亲告罪的有:() A.没有严重危害社会秩序和
五级伤残军人小李因担心将来医疗没有保障,对移交地方政府安置顾虑重重,迟迟不肯在移
建筑消防性能化设计与计算分析一般应包括()。
用承载版测试土基回弹模量,在逐级加载卸载过程中应()。
弗洛伊德认为,心理异常的原因包括()。多选
某分部工程中各项工作间逻辑关系见下表,相应的双代号网络计划如下图所示,图中错误有( )。 A.多个终点节点B.多个起点节点C.工作代号重复D.不符合
春秋战国时期,首开私人办学的是()。 A.孔子B.墨子C.老子D.庄子
20世纪80年代以来,在国际毒潮的侵袭下,已经禁绝的毒品祸害在我国卷土重来。面对国际社会毒品的泛滥,国内毒品形势的日益严峻,党和政府高度重视禁毒工作,同时...