Ⅰ期临床试验样本数为

书海库2019-12-17 71

问题 Ⅰ期临床试验样本数为

选项 A.20～30例B.100～300例C.常见病≥1000例D.常见病≥2000例E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案A

解析Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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