2. 医药卫生
  3. 11日晚间，华润三九发布公告称，由于舒血宁注射液在市场抽检中出现2个批次的不合格产品，公司全资子公司华润高科2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理...

11日晚间，华润三九发布公告称，由于舒血宁注射液在市场抽检中出现2个批次的不合格产品，公司全资子公司华润高科2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理...

admin2020-12-24  14
问题 11日晚间，华润三九发布公告称，由于舒血宁注射液在市场抽检中出现2个批次的不合格产品，公司全资子公司华润高科2015年2月17日接到北京市食品药品监督管理 局《关于加强舒血宁注射液监督管理的通知》，要求华润高科对存在安全风险的同批提取物生产的舒血宁注射液按照《药品召回管理办法》实施召回。公司于2月17日当日即启动了对问题批次产品的召回工作，并本着负责任的态度，对存在风险的其他批次产品进行召回。
题目中涉事药品召回的责任主体是
选项 A. 华润高科
B. 国家药品不良反应监测中心
C. 北京市药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
答案A
解析本题考查药品生产有关药品召回的义务。药品生产企业是药品召回的责任主体。药品生产企业应当保存完整的购销记录，建立和完善药品召回制度，收集药品安全性的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品。进口药品的境外制药等厂商与境内药品生产企业一样也是药品找回的责任主体，履行相同的义务。故本题答案应选A。
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