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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前A.7日 B.15日 C.30
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前A.7日 B.15日 C.30
admin
2020-12-24
34
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》
《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前
选项
A.7日
B.15日
C.30日
D.3个月
E.6个月
答案
E
解析
考查《药品经营许可证》《医疗机构制剂许可证》的换证期限和许可事项申请变更期限。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业申请换发新证的时间应在届满前6个月;《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为30日;《医疗机构制剂许可证》有效期届满,需要继续配制制剂的,提出申请换发新证的期限应在期满前6个月;《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为30日。
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