某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费...

admin2020-12-24  38

问题 某药品零售企业(单体门店)具有与经营药品相适应的营业场所、设施设备和卫生环境,建有企业门户网站。为拓展业务,向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料,进行形式审查后,告知其不予受理。
从上述信息分析,药品监督管理部门不予受理的主要原因是( )

选项 A. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是零售连锁企业,企业不是药品零售连锁企业
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是医疗机构,但该企业不是医疗机构
C. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品批发企业,但该企业不是药品批发企业
D. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的申请者首先必须是药品生产企业,但该企业不是药品生产企业

答案A

解析互联网交易服务分为三类,第三类为向个人消费者提供的互联网药品交易服务,其主体资格为:提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格;具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度;具有完整保存交易记录的能力、设施和设备;具有网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同、网上支付等交易服务功能;依法设立的药品连锁零售企业;对网上交易的品种相适应的药品配送系统;具有执业 药师负责网上实时咨询,并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度;从事医疗器械交易服务,应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。
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