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在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 A、Ⅰ期临床试验
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于 A、Ⅰ期临床试验
恬恬
2020-05-20
58
问题
在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验
选项
答案
C
解析
Ⅲ期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。根据不同的病种和剂型要求,病例数不得少于300例。
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