注射剂的质量要求不包括 A.无菌 B.无热原 C.无可见异物 D.无不溶

shuhaiku2020-05-20  24

问题 注射剂的质量要求不包括A.无菌B.无热原C.无可见异物D.无不溶性微粒E.无色

选项

答案E

解析本题考查注射剂的质量要求注射剂的一般质量要求:无菌;无热原;不得有肉眼可见的浑浊或异物;不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应,特别是一些非水溶剂及一些附加剂,必须经过必要的动物实验,以确保安全;渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近,供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性;pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4),—般控制在4~9的范围内;要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性,.以确保产品在储存期内安全有效;降压物质必须符合规定,确保安全。
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