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根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请 B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目
admin
2020-12-24
13
问题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,经省级药品监督管理部门批准的事项是
选项
A.直接接触药品的包装材料和容器的注册申请
B.直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C.直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品中的包装材料和容器
答案
D
解析
药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求和保障人体健康、安全的标准,并经国务院药品监督管理部门批准注册。直接接触药品的包装材料和容器的管理方法、产品目录和药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书应当符合《药品管理法》及其实施条例的有关规定,并经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
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