5、呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。

Freeti2020-05-20  50

问题 5、呼吸暂停是新生儿,尤其是早产儿常见的临床症状,呼吸暂停病情危急,需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂,包括注射剂和口服溶液,目前已获得国内上市许可。

选项 <1> 、该药品上市前需要做临床试验,下列关于临床试验说法错误的是A、Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B、Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价阶段 C、Ⅱ期临床试验可以采用随机盲法对照试验 D、Ⅲ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应

答案D

解析Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。【该题针对“药品研制与质量管理规范”知识点进行考核】
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