根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大（小）容量注射剂D

admin2020-12-24 65

问题根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()。

选项

A.粉针剂
B.间歇生产的原料药
C.大（小）容量注射剂
D.连续生产的原料药

答案D

解析本组题考查要点是“药品批次划分原则”。无菌药品和原料药品批次的划分依据不同的标准，具体情况如下：①大（小）容量注射剂以同一配液罐最终一次配制的药液所生产的均质产品为一批；同一批产品如用不同的灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的，应当可以追溯。②粉针剂以一批无菌原料药在同一连续生产周期内生产的均质产品为一批。③冻干产品以同一批配制的药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为一批。④眼用制剂、软膏剂、乳剂和混悬剂等以同一配制罐最终一次配制所生产的均质产品为一批。⑤连续生产的原料药，在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批。⑥间歇生产的原料药，可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/xEwaKKKQ

相关试题推荐

随机试题

根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大（小）容量注射剂D

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（　　）A．为假药B．按假药论处C．为劣药D．按劣药论处

根据《中华人民共和国刑法》,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品，处（　　）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役D．没收财产

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（　　）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（　　）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（　　）,A．监督权B．安全保障权C．获得赔偿权

根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括（　　）A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（　　）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（　　）A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（　　）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是（　　）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求

吸入气雾剂的微粒大小最适宜的范围是 A．0.5～5μm B．5～10μm

（2018真题）下列关于城市消防远程监控系统设计正确的是（）。

（2012年）我国现行税收制度中，没有采用的税率形式有（）。

下列团体的规范中，属于正式规范的是（）。

中国共产党第十九届中央委员会第二次全体会议，于2018年1月18日至19日在北京

关于放松训练，错误的说法是()。单选

患者，女，27岁。失眠近1年，自服了很多药，但症状都未好转。检查未发现器质性问题

建设工程项目的实施阶段包括(　　)。

乳牙患龋达高峰的年龄是A.3～4岁B.11～12岁C.7～8岁D.5～6岁E.9～10岁

某汽车运输公司2010年全年平均营运车数为120辆，车辆额定吨位都为6吨，车辆工作率85％，车辆总行程为6250000车公里，其中载重行程为5360000...

根据《药品生产质量管理规范》（2010年版），在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批的是()。A.粉针剂B.间歇生产的原料药C.大（小）容量注射剂D

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（ ）A．为假药B．按假药论处C．为劣药D．按劣药论处

根据《中华人民共和国刑法》,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品，处（ ）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役D．没收财产

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（ ）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（ ）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（ ）,A．监督权B．安全保障权C．获得赔偿权

根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括（ ）A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（ ）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（ ）A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（ ）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是（ ）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求

吸入气雾剂的微粒大小最适宜的范围是 A．0.5～5μm B．5～10μm

（2018真题）下列关于城市消防远程监控系统设计正确的是（）。

（2012年）我国现行税收制度中，没有采用的税率形式有（）。

下列团体的规范中，属于正式规范的是（）。

中国共产党第十九届中央委员会第二次全体会议，于2018年1月18日至19日在北京

关于放松训练，错误的说法是()。单选

患者，女，27岁。失眠近1年，自服了很多药，但症状都未好转。检查未发现器质性问题

建设工程项目的实施阶段包括( )。

乳牙患龋达高峰的年龄是A.3～4岁B.11～12岁C.7～8岁D.5～6岁E.9～10岁

某汽车运输公司2010年全年平均营运车数为120辆，车辆额定吨位都为6吨，车辆工作率85％，车辆总行程为6250000车公里，其中载重行程为5360000...

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准的（　　）A．为假药B．按假药论处C．为劣药D．按劣药论处

根据《中华人民共和国刑法》,未经许可经营法律、行政法规规定的专营、专卖物品，处（　　）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役D．没收财产

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（　　）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国刑法》,违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处（　　）A．5年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B．管制C．拘役

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C片，此行为侵犯消费者的（　　）,A．监督权B．安全保障权C．获得赔偿权

根据《中华人民共和国广告法》，广告可以含有的情形和内容包括（　　）A.中华人民共和国国旗、国徽、国歌B.国家级、最高级、最佳等用语C.说明书中适应症或者功能

根据《药品说明书和标签管理规定》，药品商品名称单字面积不得大于通用名称单字面积的（　　）A.二分之一B.三分之一C.三分之二D.四分之一

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业的经营行为符合规定的是（　　）A.以买药品赠药品的形式销售B.为他人以本企业名义经营药品提供场所C.为他人以

根据《药品经营质量管理规范》，零售药店的代表人或者企业负责人应当具备（　　）A.临床药师资格B.本科以上学历C.初级药师或初级中药师以上专业技术职称D.执

根据《关于加强中药饮片监督管理的通知》，以下说法错误的是（　　）A.国家药品监督管理部门对毒性中药材的饮片，实行统一规划，合理布局，定点生产B.对于市场需求

建设工程项目的实施阶段包括(　　)。