新药的监测期是A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

admin2020-12-24 43

问题新药的监测期是

选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

答案D

解析《药品注册管理办法》第六十六条：国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》及相关规定，药品上市许可持有人上报药品不良反应的形式主要有（）。A.个例药品不良反应报告B.定期安全性报告C.年
上述信息中提到的药品重点监测主体不包括（）。A.拥有药品注册证书的科研机构B.拥有药品注册证书的生物制品生产企业C.药品生产企业所在地省级药品监督管理部
负责监测和管理药品宏观经济的部门是（）。A.国家卫生健康委员会B.国家医疗保障局C.国家发展和改革委员会D.商务部
根据药品分析评价结果，可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监督管理部门C.国家药品不良反应监测机构D.
根据《药品不良反应报告与监测管理办法》，通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众的是（）。A.药品生产企业B.省级药品监
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