新药的监测期是A.1年 B.2年 C.3年 D.5年

admin2020-12-24 70

问题新药的监测期是

选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

答案D

解析《药品注册管理办法》第六十六条：国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。

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上述信息中提到的药品重点监测主体不包括（）。A.拥有药品注册证书的科研机构B.拥有药品注册证书的生物制品生产企业C.药品生产企业所在地省级药品监督管理部
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