共用题干 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()。 A:药品与非药品、外用药与其

admin2020-12-24  25

问题 共用题干
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。

选项 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()。
A:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B:药品按批号堆码,不同批号的药品分别堆垛
C:药品与地面间距5厘米
D:仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠

答案C

解析本题考查要点是“药品储存要求”。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色。因此,本题的正确答案为C。


本题考查要点是“药品储存要求”。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,储存药品相对湿度为35%~75%。因此,本题的正确答案为B。


本题考查要点是“药品储存要求”。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求:①按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存;②储存药品相对湿度为35%~75%;③在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色;④储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;⑤搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作,堆码高度符合包装图示要求,避免损坏药品包装;⑥药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛,垛间距不小于5厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米;⑦药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放;⑧特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存;⑨拆除外包装的零货药品应当集中存放;⑩储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;(11)未经批准的人员不得进入储存作业区,储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为;(12)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。根据第⑥点可知,选项C的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为C。
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