2. 医药卫生
  3. 共用题干 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()。 A:药品与非药品、外用药与其

共用题干 某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()。 A:药品与非药品、外用药与其

admin2020-12-24  55
问题 共用题干
某药品批发企业拟根据现行的《药品经营质量管理规范》申请药品GSP换证。
选项 不符合现行《药品经营质量管理规范》的行为是()。
A:药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B:药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛
C:药品与地面间距5厘米
D:仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠
答案C
解析本题考查要点是“药品储存要求”。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。因此，本题的正确答案为C。


本题考查要点是“药品储存要求”。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，储存药品相对湿度为35%～75%。因此，本题的正确答案为B。


本题考查要点是“药品储存要求”。企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求：①按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存；②储存药品相对湿度为35%～75%；③在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色；④储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施；⑤搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装；⑥药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米；⑦药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放；⑧特殊管理的药品应当按照国家有关规定储存；⑨拆除外包装的零货药品应当集中存放；⑩储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放；（11）未经批准的人员不得进入储存作业区，储存作业区内的人员不得有影响药品质量和安全的行为；（12）药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。根据第⑥点可知，选项C的叙述是不正确的。因此，本题的正确答案为C。
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