注射剂的质量要求不包括 A、无菌 B、无热原 C、澄明度 D、粘稠度

Loveyou2020-05-20 57

问题注射剂的质量要求不包括A、无菌B、无热原C、澄明度D、粘稠度E、pH值

选项

答案D

解析无菌；无热原；不得有肉眼可见的浑浊或异物；不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应，特别是一些非水溶剂及一些附加剂，必须经过必要的动物实验，以确保安全；渗透压要求与血浆的渗透压相等或接近，供静脉注射的大剂量注射剂还要求具有等张性；pH要求与血液相等或接近(血液pH约7.4)，一般控制在4～9的范围内；要求注射剂具有必要的物理和化学稳定性，以确保产品在储存期内安全有效；降压物质必须符合规定，确保安全。

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