下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是 A、医疗器械不良事件报告应当

恬恬2020-05-20 89

问题下列关于医疗器械不良事件监测和再评价说法错误的是A、医疗器械不良事件报告应当遵循可疑即报的原则B、开展持续研究，撰写定期风险评价报告是医疗器械上市许可持有人的义务C、经营企业和使用单位应当建立本单位不良事件监测工作制度D、国家建立的国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和县级以上医疗机构应当注册为系统用户

选项

答案D

解析国家建立国家医疗器械不良事件监测信息系统，持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为系统用户，主动维护其用户信息，报告不良事件。

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