首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
下列不属丁新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是A.加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 B.全面强化了从业人员的素质
下列不属丁新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是A.加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求 B.全面强化了从业人员的素质
admin
2020-12-24
36
问题
下列不属丁新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容的是
选项
A.加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求
B.全面强化了从业人员的素质要求
C.具有更高的权威性
D.细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性
答案
C
解析
本题考查新版《药品生产质量管理规范》的特点和有关内容。 ①加强了药品生产质量管理体系建设,大幅提高对企业质量管理软件方面的要求。②全面强化了从业人员的素质要求。明确药品生产企业的关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等必须具有的资质和应履行的职责。③细化了操作规程、生产记录等文件管理规定,增加了指导性和可操作性。④进一步完善了药品安全保障措施。引入质量风险管理的概念,增加了供应商审计、变更控制、纠正和预防措施、产品质量回顾分析等新制度和措施。提高了无菌制剂生产环境标准,增加了生产环境在线监测。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/ytwaKKKQ
相关试题推荐
欲查询是否有药物滥用或者药物依赖性内容,可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】
某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。 有关该处方的说法,错误的是A.药师应审核处方医师是否注明过敏试验及结果的判定B.该处方限制外
某药品批发企业拟申请药品GSP换证,根据现行的《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在下列有关药品储存方面,应当达到什么要求? 储存药品相对湿度应为A.
某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有:...
某药品零售(连锁)企业的经营范围包括:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品、第二类精神药品、医疗用毒性药品。该企业的营业场所具有:...
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后,进入了临床试验阶段。 甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后,可以申请新药证书和药品...
甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采...
甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采...
甲药品零售企业的经营类别有:药品、医疗器械、保健食品,其《药品经营许可证》的经营范围有:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初,甲企业的采...
国家药品监督管理部门对生产、经营和使用的药品质量进行的抽查检验属于A.评价抽验B.指定检验C.注册检验D.监督抽验
随机试题
下列各项中,回族可食用的是( )。 A、蜇 B、虾 C、蛙 D、蟹
营养性缺铁性贫血铁代谢检查中增高的是 A.血清铁 B.铁粒幼细胞 C.血清
关于男性尿道的描述,正确的是 A.起自输尿管口 B.兼具排尿和排精的功能
水泥稳定土从开始加水拌和到完全压实的延迟时间要尽可能最短,一般不应超过()。
建设项目的内部控制审计是针对内部控制制度和工作程序的()而进行的审查与评价。
政府引导基金特别是通过鼓励创业投资基金投资处于()等创业早期的企业。
可作为气雾剂抛射剂的是
早期宇宙中仅含有最轻的元素,氢和氮。重一些的元素比如碳,仅在星体核反应中形成,并
马克思主义认为,造就全面发展的人的唯一途径和方法是()。A.教育与生产劳动相结合B.加强现代科学教育C.开展网络教育D.高等学校扩招
花红颗粒除清热解毒,燥湿止带外,还可A.祛腐生肌B.祛瘀止痛C.杀虫止痒D.补气养血E.舒肝养血