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国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当A.撤销批准文号 B.撤销《药品生产许可证》 C.撤销进口药品注册证书 D.撤销药品说明书
国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当A.撤销批准文号 B.撤销《药品生产许可证》 C.撤销进口药品注册证书 D.撤销药品说明书
admin
2020-12-24
22
问题
国务院药品监督管理部门对于国产的疗效不确、不良反应大的药品,应当
选项
A.撤销批准文号
B.撤销《药品生产许可证》
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书
答案
AC
解析
根据《中华人民共和国药品管理法》第42条,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品,不得生产或者进口、销售和使用;已经生产或者进口的,由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。故选AC。
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