根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和

admin2020-12-24  26

问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有

选项 A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品返回药品经营企业销毁处理

答案ABC

解析本题考查国家药品监督管理部门对发生不良反应药品的处理措施。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用该药品,对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布。
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