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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有A.责令修改药品说明书 B.暂停生产、销售和
admin
2020-12-24
66
问题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,采取的处理方式有
选项
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用该药品
C.对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布
D.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已生产的药品退回药品生产企业销毁处理
E.对已撤销批准证明文件的药品,要求将已销售的药品返回药品经营企业销毁处理
答案
ABC
解析
本题考查国家药品监督管理部门对发生不良反应药品的处理措施。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果,可以责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用该药品,对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件,并予以公布。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/511aKKKQ
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