按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过

书海库2019-12-17 66

问题按照《药品生产质量管理规范》规定，无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过A. 1年 B. 2年 c. 3年 D. 4年E. 5年

选项

答案C

解析本题考查GMP相关知识。按照《药品生产质量管理规范》规定：第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。第六十八条……批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录应保存三年。

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