生产企业主动召回计划内容包括A.药品生产销售情况及拟召回的数量(一级销售明细单) B.召回措施的具体内容(包括实施的组织、召回的范围和时限等) C.召回信息的公

admin2020-12-24  35

问题 生产企业主动召回计划内容包括

选项 A.药品生产销售情况及拟召回的数量(一级销售明细单)
B.召回措施的具体内容(包括实施的组织、召回的范围和时限等)
C.召回信息的公布途径和范围(企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体)
D.药品召回后的处理措施

答案ABCD

解析本题考查主动召回计划内容。药品生产销售情况及拟召回的数量(一级销售明细单);召回措施的具体内容(包括实施的组织、召回的范围和时限等);召回信息的公布途径和范围(企业对外网站、报纸、电台、电视等媒体);召回的预期效果(根据拟召回与可召回比例得出);药品召回后的处理措施(如:外包装不符合标准要求的,进行返工;药品浓度、纯度等内在质量不符合药品质量标准的,应当在药品监督管理部门的监督下销毁);联系人的姓名及联系方式(为实现有效召回,对于全国范围性的召回,可提供各省或主要地区的召回联系人及联系方式)。
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