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某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比
某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比
题库总管
2019-12-17
28
问题
某临床试验机构进行某仿制药品剂的生物利用度评价试验,分别以原研片剂和注射剂为参比制剂。该药物符合线性动力学特征,单剂量给药,给药剂量分别为口服片剂100mg、静脉注射剂25mg,测得24名健康志愿者平均药时曲线下面积(AUC0→t)数据如下所
该仿制药品剂的绝对生物利用度是( )
选项
A.59.0%B.236.0%C.103.2%D.42.4%E.44.6%
答案
A
解析
绝对生物利用度,因给予试验制剂与参比制剂的剂量不等,所以[img]/upload/tiku/99/11031944_1.png[/img]
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