根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A.医疗机构名称变更 B.医疗机构类别变更 C.法定代表人变更 D.制剂

admin2020-12-24  20

问题 根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

选项 A.医疗机构名称变更
B.医疗机构类别变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更
E.注册地址变更

答案D

解析本题考查《医疗机构制剂许可证》许可事项变更项目。根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更指的是制剂室负责人、配置地址和配置范围的变更,而医疗机构名称、类别、法定代表人以及注册地址的变更属于登记事项变更。应注意区别。
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