按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

admin2020-12-24 49

问题按照《药品生产质量管理规范》规定
批生产记录应保存至药品有效期后

选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

答案A

解析本题考查《药品生产质量管理规范》的有关期限规定。无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过3年；GMP第78条规定，销售记录应保存至药品有效期后1年；第68条规定，批生产记录应保存至药品有效期后1年。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/921aKKKQ

相关试题推荐

引起青霉素过敏的主要原因是A.青霉素本身为过敏源B.合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物C.青霉素与蛋白质反应物D.青霉素的水解物E.青霉素的侧链
注射剂出现热原的主要原因是A.原辅料带入B.从溶剂中带入C.容器具管道生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入
促进合理用药的措施有A.推行药物流行病学研究B.发挥执业药师的作用C.加强药品上市后的再评价工作D.开展用药监护E.推行基本药物政策
—般来说，对于药品的不良反应，女性较男性更为敏感A.年龄B.药物因素C.给药方法D.性别E.用药者的病理状况
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.类别
《中国药典》(二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20°CB.避光并不超过20°CC.O°C-5°CD.20°C-10°CE.10°C-30°
关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D
共用题干药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间，其物理、化学、生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。在药品生产过程中，保证...
共用题干新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素...
共用题干某药厂现有400件药品，需要对其进行取样检验，已知待检验药品的剂型为片剂，且其药效成分具有光学活性。对该药品进行鉴别时发现其具有与三氯化铁试液反应显

随机试题

（　　）是企业单位组织实施绩效管理活动的准则和行为的规范。 A、绩效管理制度
真性室壁瘤（室壁瘤）与假性室壁瘤的主要区别在于 A．室壁局部有膨出 B．室壁
（81-82题共用题干）图片显示的是子宫内膜病变，在其他视野中检见砂粒体(本
可用于评价妊娠早期黄体功能的激素是 A．雌酮 B．雌二醇 C．雌三醇 D
下列属于担保类中间业务的有（）。
患者，女，46岁，以诊断类风湿关节炎8年收住入院，最近，晨僵大于1小时，两手指关
个人贷款业务是以（　　）为标准进行贷款分类的一种结果。
根据客户的重要性、价值、信用等维度进行组合分类，可将供电客户分为：重要客户、()五大类。A：重点关注客户；B：大客户；C：居民客户；D：其他客户
基金路演期工作准备包括：（） Ⅰ.分发私募备忘录 Ⅱ.准备募集推介资料 Ⅲ.准备基金条款书 Ⅳ.举行线下定向路演活动A.Ⅰ.Ⅲ.ⅣB.Ⅱ.Ⅲ.Ⅳ
毛泽东指出：“在复杂的事物的发展过程中，有许多的矛盾存在，其中必有一种是主要的矛盾，由于它的存在和发展规定或影响着其他矛盾的存在和发展”。近代中国社会的主...

按照《药品生产质量管理规范》规定 批生产记录应保存至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

引起青霉素过敏的主要原因是A.青霉素本身为过敏源B.合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物C.青霉素与蛋白质反应物D.青霉素的水解物E.青霉素的侧链

注射剂出现热原的主要原因是A.原辅料带入B.从溶剂中带入C.容器具管道生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入

促进合理用药的措施有A.推行药物流行病学研究B.发挥执业药师的作用C.加强药品上市后的再评价工作D.开展用药监护E.推行基本药物政策

—般来说，对于药品的不良反应，女性较男性更为敏感A.年龄B.药物因素C.给药方法D.性别E.用药者的病理状况

在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.类别

《中国药典》(二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20°CB.避光并不超过20°CC.O°C-5°CD.20°C-10°CE.10°C-30°

关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D

共用题干 药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间，其物理、化学、生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。在药品生产过程中，保证...

共用题干 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素...

共用题干 某药厂现有400件药品，需要对其进行取样检验，已知待检验药品的剂型为片剂，且其药效成分具有光学活性。对该药品进行鉴别时发现其具有与三氯化铁试液反应显

（ ）是企业单位组织实施绩效管理活动的准则和行为的规范。 A、绩效管理制度

真性室壁瘤（室壁瘤）与假性室壁瘤的主要区别在于 A．室壁局部有膨出 B．室壁

（81-82题共用题干） 图片显示的是子宫内膜病变，在其他视野中检见砂粒体(本

可用于评价妊娠早期黄体功能的激素是 A．雌酮 B．雌二醇 C．雌三醇 D

下列属于担保类中间业务的有（）。

患者，女，46岁，以诊断类风湿关节炎8年收住入院，最近，晨僵大于1小时，两手指关

个人贷款业务是以（ ）为标准进行贷款分类的一种结果。

根据客户的重要性、价值、信用等维度进行组合分类，可将供电客户分为：重要客户、()五大类。A：重点关注客户；B：大客户；C：居民客户；D：其他客户

基金路演期工作准备包括：（） Ⅰ.分发私募备忘录 Ⅱ.准备募集推介资料 Ⅲ.准备基金条款书 Ⅳ.举行线下定向路演活动A.Ⅰ.Ⅲ.ⅣB.Ⅱ.Ⅲ.Ⅳ

毛泽东指出：“在复杂的事物的发展过程中，有许多的矛盾存在，其中必有一种是主要的矛盾，由于它的存在和发展规定或影响着其他矛盾的存在和发展”。近代中国社会的主...

按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

共用题干药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间，其物理、化学、生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。在药品生产过程中，保证...

共用题干新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素...

共用题干某药厂现有400件药品，需要对其进行取样检验，已知待检验药品的剂型为片剂，且其药效成分具有光学活性。对该药品进行鉴别时发现其具有与三氯化铁试液反应显

（　　）是企业单位组织实施绩效管理活动的准则和行为的规范。 A、绩效管理制度

（81-82题共用题干）图片显示的是子宫内膜病变，在其他视野中检见砂粒体(本

个人贷款业务是以（　　）为标准进行贷款分类的一种结果。