按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

admin2020-12-24 60

问题按照《药品生产质量管理规范》规定
批生产记录应保存至药品有效期后

选项 A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年

答案A

解析本题考查《药品生产质量管理规范》的有关期限规定。无规定使用期限的物料，其储存期一般不超过3年；GMP第78条规定，销售记录应保存至药品有效期后1年；第68条规定，批生产记录应保存至药品有效期后1年。

转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/921aKKKQ

相关试题推荐

引起青霉素过敏的主要原因是A.青霉素本身为过敏源B.合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物C.青霉素与蛋白质反应物D.青霉素的水解物E.青霉素的侧链
注射剂出现热原的主要原因是A.原辅料带入B.从溶剂中带入C.容器具管道生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入
促进合理用药的措施有A.推行药物流行病学研究B.发挥执业药师的作用C.加强药品上市后的再评价工作D.开展用药监护E.推行基本药物政策
—般来说，对于药品的不良反应，女性较男性更为敏感A.年龄B.药物因素C.给药方法D.性别E.用药者的病理状况
在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.类别
《中国药典》(二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20°CB.避光并不超过20°CC.O°C-5°CD.20°C-10°CE.10°C-30°
关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D
共用题干药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间，其物理、化学、生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。在药品生产过程中，保证...
共用题干新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素...
共用题干某药厂现有400件药品，需要对其进行取样检验，已知待检验药品的剂型为片剂，且其药效成分具有光学活性。对该药品进行鉴别时发现其具有与三氯化铁试液反应显

随机试题

.技术分析的类别主要包括（　　）。 Ⅰ．指标类 Ⅱ．切线类 Ⅲ．K线类
有关干扰睾丸内精子发生避孕方法的描述，不正确的是 A．直接作用于睾丸干扰生精细
企业年金的缴费额度每年不超过本企业上年度员工工资总额的() A．1/6 B
股权投资基金募集流程的第二步是（）。
人防工程中的避难走道的设置要求正确的有()。
在学前教育的音乐教学中（　　）需要要求教师适时地“参与”和“退出”。
总IQ值加减5是IQ总分（　　）可信限水平的波动范围。
建设工程项目的全面质量管理是指(??)。
为了持续保持写字楼的市场竞争力，提升写字楼的市场价值，通常需要采购高标准、高质量
我国邮政金融业务主要包括负债业务、中间业务和资产业务，下列属于资产业务的是()。A:转账业务B:本外币储蓄存款C:小额信贷D:代收代付

按照《药品生产质量管理规范》规定 批生产记录应保存至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

引起青霉素过敏的主要原因是A.青霉素本身为过敏源B.合成、生产过程中引入的杂质青霉噻唑等高聚物C.青霉素与蛋白质反应物D.青霉素的水解物E.青霉素的侧链

注射剂出现热原的主要原因是A.原辅料带入B.从溶剂中带入C.容器具管道生产设备带入D.制备过程中带入E.从输液器中带入

促进合理用药的措施有A.推行药物流行病学研究B.发挥执业药师的作用C.加强药品上市后的再评价工作D.开展用药监护E.推行基本药物政策

—般来说，对于药品的不良反应，女性较男性更为敏感A.年龄B.药物因素C.给药方法D.性别E.用药者的病理状况

在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为A.鉴别B.性状C.检查D.含量测定E.类别

《中国药典》(二部）中规定，“贮藏”项下的冷处是指A.不超过20°CB.避光并不超过20°CC.O°C-5°CD.20°C-10°CE.10°C-30°

关于稳定性试验的表述，正确的是A.制剂必须进行加速试验和长期试验B.原料药只需进行影响因素试验和长期试验C.为避免浪费，稳定性试验的样品应尽可能少量生产D

共用题干 药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间，其物理、化学、生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。在药品生产过程中，保证...

共用题干 新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素...

共用题干 某药厂现有400件药品，需要对其进行取样检验，已知待检验药品的剂型为片剂，且其药效成分具有光学活性。对该药品进行鉴别时发现其具有与三氯化铁试液反应显

.技术分析的类别主要包括（ ）。 Ⅰ．指标类 Ⅱ．切线类 Ⅲ．K线类

有关干扰睾丸内精子发生避孕方法的描述，不正确的是 A．直接作用于睾丸干扰生精细

企业年金的缴费额度每年不超过本企业上年度员工工资总额的() A．1/6 B

股权投资基金募集流程的第二步是（）。

人防工程中的避难走道的设置要求正确的有()。

在学前教育的音乐教学中（ ）需要要求教师适时地“参与”和“退出”。

总IQ值加减5是IQ总分（ ）可信限水平的波动范围。

建设工程项目的全面质量管理是指(??)。

为了持续保持写字楼的市场竞争力，提升写字楼的市场价值，通常需要采购高标准、高质量

我国邮政金融业务主要包括负债业务、中间业务和资产业务，下列属于资产业务的是()。A:转账业务B:本外币储蓄存款C:小额信贷D:代收代付

按照《药品生产质量管理规范》规定批生产记录应保存至药品有效期后A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

共用题干药品的稳定性是指原料药及制剂在其全部储藏及使用期间，其物理、化学、生物学和微生物学的特性在规定限度范围内所能保持的程度。在药品生产过程中，保证...

共用题干新修订的《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)按照完善质量管理体系的要求，从药品经营企业的人员、机构、设施设备、体系文件等质量管理要素...

共用题干某药厂现有400件药品，需要对其进行取样检验，已知待检验药品的剂型为片剂，且其药效成分具有光学活性。对该药品进行鉴别时发现其具有与三氯化铁试液反应显

.技术分析的类别主要包括（　　）。 Ⅰ．指标类 Ⅱ．切线类 Ⅲ．K线类

在学前教育的音乐教学中（　　）需要要求教师适时地“参与”和“退出”。

总IQ值加减5是IQ总分（　　）可信限水平的波动范围。