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金融经济
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
恬恬
2019-12-17
44
问题
依据规定,应报告“严重的、罕见或新的不良反应”的药品种类是
选项
A:上市已经3年的药品B:上市5年以内的药品C:列为国家重点监测的药品D:自首次获准进口之日起进口5年内的药品E:自首次获准进口之日起进口满5年的药品
答案
E
解析
ADR报告范围:①报告可能引起的所有可疑不良反应:上市5年以内和列为国家重点监测的药品,进口药品自首次获准进口之日起5年内的药品;②报告严重的、罕见或新的不良反应:上市5年以上和进口药品自首次获准进口之日起满5年的药品。
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