83、负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是 A、卫生部 B、省级卫生

昕玥2020-05-20  23

问题 83、负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是A、卫生部 B、省级卫生部门 C、省级药品监督管理部门 D、国家食品药品监督管理局 E、由省级卫生部门审核同意后,报同级药品监督管理部门审批

选项

答案E

解析中华人民共和国药品管理法实施条例第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请,经审核同意后,报同级人民政府药品监督管理部门审批;省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的,予以批准,发给《医疗机构制剂许可证》。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起30个工作日内,作出是否同意或者批准的决定。
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