首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
医药卫生
伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30...
伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30...
admin
2020-12-24
27
问题
伴随着新版GMP认证的大限临近,医药行业正迎来大洗牌。3月16日,四川恩威制药有限公司正为新版GMP认证作最后冲刺。公司相关负责人刘利透露,目前该公司30个品种已有28个通过了新版GMP认证,剩下2个品种正准备在5月份申请认证。
关于GMP认证的申请和审查,说法错误的是
选项
A. 新开办药品生产企业或药品经营企业薪增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证
B. 已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前3个月,重新申请药品GMP认证
C. 药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证
D. 药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业
答案
B
解析
本题考查GMP认证的申请和审查。新开办药品生产企业或药品经营企业新增生产范围、新建车间的,应当按照《药品管理法实施条例》的规定申请药品GMP认证。已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证。药品认证检查机构对申请资料进行技术审查,需要补充资料的,应当书面通知申请企业。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/F3waKKKQ
相关试题推荐
国家药品监督管理局在审批药品时,对化学原料药一并审评审批,对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是()。A.药品变更制度B.
如果“安宫牛黄丸”和“活心丸”成分中的“牛黄”为天然牛黄。那么,国家相关部门将允许这类药品进入的目录是()。A.国家基本药物目录B.省级基本药物目录C
关于药品安全风险的理解,错误的是()。A.药品上市前控制药品安全风险主要靠GLP、GCP和药品注册审评B.药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管
关于中药饮片管理规定的说法,正确的有A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品生产质量管理规范认证证书》B.国家药品标准没有规定的,中药饮片的炮制必须按照
我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括()A.药品生产企业B.进口药品的境外制药厂商C.药品检验机构D.药品经营企业
违法生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他负责人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动,其年限是A.3年B.5年C.7年D.10年
根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请
根据《国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制的规定》,国家食品药品监督管理总局下放的职责不包括A.药品、医疗器械质量管理规范认证B.药品再注册以及
《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.形式审查与受理B.现场检查C.审批与发证
互联网药品经营制度一直是理论界和实务界的关注热点和争议焦点。2013年7月,有关部门负责人曾公开表示“不赞成网上买药”。但监管者的明确表态并没有阻挡电商涌...
随机试题
452.如果处分合伙企业的不动产,不需要经全体合伙人的一致同意。() A.对
患者女性,28岁,偶有心悸症状。心电图如图6所示,应诊断为 A.间歇性预激
如果一家国内商业银行的贷款资产情况为:正常类贷款50亿元,关注类贷款30亿元,次
(2016年)下列有关注册会计师评估被审计单位信息系统的复杂度的说法中,错误的是
施工合同索赔的依据主要有( )。
某岩质边坡,坡度40°,走向NE30°,倾向SE,发育如四组结构面,问其中哪个选
推导弯曲正应力公式时做了平面假设,由此假设得出结论线应变沿截面高度()。A、均匀分布B、线性分布C、二次曲线分布D、正弦曲线分布
在企业发生的下列经济业务中,影响现金流量的有()A.现金存入银行B.用固定资产偿还债务C.用原材料对外投资D.用银行存款购买材料
B淋巴细胞主要存在于淋巴结的A:被膜部分B:淋巴小结部分C:皮质部分D:髓索部分E:淋巴窦部分
在具备施工条件下,发包人应在双方签订合同后的1个月内或不迟于约定的开工日期前()天内预付工程款。A:3B:5C:7D:9