医疗机构制剂批准文号的核发部门为 A．省级药品监督管理部门 B．省级人民政府

书海库2020-05-20 33

问题医疗机构制剂批准文号的核发部门为A．省级药品监督管理部门B．省级人民政府C．省级卫生行政部门D．市级药品监督管理部门E．市级卫生行政部门

选项

答案A

解析《药品管理法实施条例》规定，医疗机构设置制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门提出申请，经审核同意后，报同级药品监督管理部门审批；省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门验收合格的，予以批准，发给《医疗机构制剂许可证》。

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