必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是A.国外引种的药材 B.第一类疫苗 C. 二级野生药材物种人工制成品 D.没有实施批准文号管理的中药材 E.医疗机构

admin2020-12-24 52

问题必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是

选项 A.国外引种的药材
B.第一类疫苗
C. 二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.医疗机构制剂

答案E

解析考查第一类疫苗的生产和经营、医疗机构制剂配制等有关规定。根据规定，药品生产或经营企业供应第一类疫苗时，应当按照政府采购合同的约定实施；没有实施批准文号管理的中药材，药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进；医疗机构制剂必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制。

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