下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于 A. I期临床试验 B. I

恬恬2019-12-17 9

问题下列临床试验分期中，上市后药品临床评价阶段属于A. I期临床试验 B. III期临床试验C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验E. IIb期临床试验

选项

答案C

解析本题考查临床试验分期。上市后药品临床评价阶段属于IV期临床试验（C),在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，即考察药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量以及观察单一给药和联合用药过程中的不良反应及药物相互作用等；样本数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床试验分期。

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