2. 金融经济
  3. 下列临床试验分期中，上市后药品临床评价 阶段属于 A. I期临床试验 B. I

下列临床试验分期中，上市后药品临床评价 阶段属于 A. I期临床试验 B. I

恬恬2019-12-17  15
问题 下列临床试验分期中，上市后药品临床评价 阶段属于A. I期临床试验 B. III期临床试验C. IV期临床试验 D. IIa期临床试验E. IIb期临床试验
选项
答案C
解析本题考查临床试验分期。上市后药品 临床评价阶段属于IV期临床试验（C),在广泛 使用条件下，考察药品疗效和不良反应，即考察 药品在普通、特殊人群中使用的利益与风险关 系，改进给药剂量以及观察单一给药和联合用 药过程中的不良反应及药物相互作用等；样本 数常见病不少于2000例。备选答案A、B为上 市前药品临床评价阶段；D、E不是规范的临床 试验分期。
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