2. 医药卫生
  3. 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的A. 按劣药论处 B. 假药 C. 按假药论处 D. 劣药

使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的A. 按劣药论处 B. 假药 C. 按假药论处 D. 劣药

admin2020-12-24  25
问题 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
选项 A. 按劣药论处
B. 假药
C. 按假药论处
D. 劣药
答案C
解析本题考查假药、劣药的界定。 《药品管理法》规定，假药为:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥其他不符合药品标准规定的。
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