疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物A.非限制使用级抗菌药物B.限制使用级抗菌药物C.特殊非限制使用级抗菌药物D.特殊限制使用级抗菌药物E.特殊使用级抗菌药

admin2020-12-24 19

问题疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物

选项

A.非限制使用级抗菌药物
B.限制使用级抗菌药物
C.特殊非限制使用级抗菌药物
D.特殊限制使用级抗菌药物
E.特殊使用级抗菌药物
根据《抗菌药物临床应用管理办法》

答案E

解析

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药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品A.不予再注册B.3年内不予再注册C.5年
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