首页
财务会计
医药卫生
金融经济
考公考编
外语考试
学历提升
职称考试
建筑工程
IT考试
其他
登录
金融经济
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以
恬恬
2019-12-17
45
问题
根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),以下关于提交定期风险评价报告的说法,错误的是
选项
A.持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年完成上年度产品上市后定期风险评价报告,并提交至产品注册批准部门的同级监测机构B.第一类医疗器械的报告由持有人留存备查C.获得延续注册的医疗器械,在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告D.获得延续注册的医疗器械的定期风险评价报告,由持有人留存备査
答案
A
解析
考查医疗器械不良事件监测和再评价。注意医疗器械的定期风险评价报告与药品定期安全性报告不同,医疗器械上市许可持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起,每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告,并提交至产品注册批准部门的同级监测机构。而对于药品来说则分国产和进口药品,国产药品在监测期内的每满一年提交一次,在监测期外的,每5年提交一次;进口药品则是5年内的每满一年提交一次,5年外的,每5年提交一次。选项A与药品混淆了。故答案为A。
转载请注明原文地址:https://ti.zuoweng.com/ti/NIMEKKKQ
相关试题推荐
根据中国国家标准《风险管理——术语》中关于风险的定义,说法正确的是()。?
根据我国《证券交易所管理办法》的规定,()是证券交易所的最高权力机构?
根据《公司法》规定,股份有限公司向发起人、法人发行的股票,应当为()。?
场外交易市场的英文缩写是()。?
根据《上市公司证券发行管理办法》,上市公司存在下列()情形的,不得公开发行证券
证券市场的基本功能包括()。 ①筹资功能 ②资本定价功能 ③投资功能
以下关于中央银行货币政策对证券市场影响的论述,正确的有()。 ①如果中央银行
下列关于新中国成立以来金融市场发展中一些事件的表述中,错误的有()。 ①我国
报价驱动也被称为做市商市场,其特点有() ①证券交易价格由买方和卖方的力量直
在银行间债券市场的点击成交交易方式下,最低交易量为券面总额()万元。?
随机试题
苦杏仁苷属于 A.O-苷 B.S-苷 C.N-苷 D.氰苷 E.C-苷
当事人对火灾事故认定有异议的,可以自火灾事故认定书送达之日起()日内,向上一级公
后张法有粘结预应力施工中,在留设预应力筋孔道的同时,还应按要求合理留设()。
( )是指将若干项目或项目群与其他工作组合在一起进行有效管理,以实现组织的战略
政府拨出一笔经费直接协助社会服务机构提供服务,政府扮演()角色。
在市场分割理论下,市场划分为()商部分。 A.股票市场和债券市场B.股票市
有关牙本质的描述,正确的是A.生长线又叫芮氏线,是与牙本质小管垂直的间歇线B.球间牙本质主要见于牙根部牙本质牙骨质界C.发育完成的牙较正发育的牙前期牙本质厚
某执业药师在执业过程中,发现从供货单位购进的降糖药质量可疑,根据执业药师的职业道德要求,对该批药品最佳的处理方式是A.要求供货单位尽快换货B.将余下药品退回供
建设工程施工合同中,承包人的主要义务有()。A、自行完成建设工程主体结构施工B、交付竣工验收合格的建设工程C、无偿修理质量不合格的建设工程D、及时验收隐
下列金融市场中介中,属于交易中介的是()。A.会计师事务所B.证券结算公司C.投资顾问咨询公司D.证券评级机构