Ⅰ期临床试验样本数为A.20～30例 B.100～300例 C.常见病≥1000例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

admin2020-12-24 57

问题 Ⅰ期临床试验样本数为

选项 A.20～30例
B.100～300例
C.常见病≥1000例
D.常见病≥2000例
E.多发病≥300例，其中主要病种≥100例

答案A

解析Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者，试验样本数一般为20～30例。

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