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Ⅰ期临床试验样本数为A.20~30例 B.100~300例 C.常见病≥1000例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
Ⅰ期临床试验样本数为A.20~30例 B.100~300例 C.常见病≥1000例 D.常见病≥2000例 E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
admin
2020-12-24
25
问题
Ⅰ期临床试验样本数为
选项
A.20~30例
B.100~300例
C.常见病≥1000例
D.常见病≥2000例
E.多发病≥300例,其中主要病种≥100例
答案
A
解析
Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段。观察人体对于新药的耐受程度和药动学,为制订给药方案提供依据。试验对象主要为健康志愿者,试验样本数一般为20~30例。
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