医疗机构药检室的主要职责包括()。A:研究处理制剂重大质量问题 B:制定药检室人员的职责 C:制定质量管理组织任务、职责 D:制定检验用设备、仪器、试剂、试液、

admin2020-12-24 58

问题医疗机构药检室的主要职责包括()。

选项 A:研究处理制剂重大质量问题
B:制定药检室人员的职责
C:制定质量管理组织任务、职责
D:制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养液及实验动物等管理办法

答案BD

解析本题考查要点是“医疗机构药检室的主要职责”。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第六十一条规定，药检室负责制剂配制全过程的检验。其主要职责有：①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；④监测洁净室（区）的微生物数和尘粒数；⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据；⑥制定药检室人员的职责。所以，选项B、D符合题意。选项A、C均属于质量管理组织的职责。因此，本题的正确答案为BD。

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根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，下列品种中，可以作为医疗机构制剂申报的是A、市场上没有供应的经典方剂B、市场上没有供应的中药、化学药组成的复方制剂

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容可不包括A、邻用部门B、批号C、制剂名称D、配置日期E、数量

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A、配置范围B、配置地址C、药检室负责人D、制剂室负责人E、

根据《药品召回管理办法》，作出主动召回决定的是A、药品生产企业B、药品批发企业C、医疗机构D、药品零售企业E、药品监督管理部门

根据《药品生产质量管理规范（2010版）》，在药品应当具备的条件中，不包括A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、新药研发的团队和仪器和设备

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在A、【适应症】B、【不良反应】C、【药物相互作用】D、【注意

根据《处方管理办法》，为门诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过A、一次常用量B、3日常用量C、5日常用量D、7日常用量E、15日常用量

根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的是A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B、西药与中成药必须分别开具处方C、中成药和中药饮片可以在同一张处方上开具

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，关于外配处方管理的说法，错误的是A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具，并签名B、外配处方必须有定点医疗

下列选项中，属于土地实物因素的有（）。 A、面积 B、形状 C、地形 D

审计报告必要组成部分的范围段不包括下列哪一项？ A、被检查的时间段 B、未

（）是指基金管理人的经营管理活动与法律、规则和准则一致。

对该求助者的诊断依据是（　　）。

归脾汤和黄土汤均有的功效是

农产品价格水平及价格体系运动的根源是（　　）的变动。 A．劳动生产率

下列关于行政作风的理解，不正确的有（　　）。A.行政道德是行政作风的构成要素和外在显现B.行政作风最集中、最突出地表现在行政人员与领导之间的关系方面C.

以下关于人力资源费用预算的表述不正确的是()。A:员工医疗费和失业保险费属于工资项目下的子项目B:非奖励基金的奖金不属于工资和基金项目下的费用C:在审核下

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