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医疗机构药检室的主要职责包括()。A:研究处理制剂重大质量问题 B:制定药检室人员的职责 C:制定质量管理组织任务、职责 D:制定检验用设备、仪器、试剂、试液、
医疗机构药检室的主要职责包括()。A:研究处理制剂重大质量问题 B:制定药检室人员的职责 C:制定质量管理组织任务、职责 D:制定检验用设备、仪器、试剂、试液、
admin
2020-12-24
32
问题
医疗机构药检室的主要职责包括()。
选项
A:研究处理制剂重大质量问题
B:制定药检室人员的职责
C:制定质量管理组织任务、职责
D:制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养液及实验动物等管理办法
答案
BD
解析
本题考查要点是“医疗机构药检室的主要职责”。《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第六十一条规定,药检室负责制剂配制全过程的检验。其主要职责有:①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度;②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法;③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告;④监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数;⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据;⑥制定药检室人员的职责。所以,选项B、D符合题意。选项A、C均属于质量管理组织的职责。因此,本题的正确答案为BD。
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