医疗机构药检室的主要职责包括()。A:研究处理制剂重大质量问题 B:制定药检室人员的职责 C:制定质量管理组织任务、职责 D:制定检验用设备、仪器、试剂、试液、

admin2020-12-24 30

问题医疗机构药检室的主要职责包括()。

选项 A:研究处理制剂重大质量问题
B:制定药检室人员的职责
C:制定质量管理组织任务、职责
D:制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养液及实验动物等管理办法

答案BD

解析本题考查要点是“医疗机构药检室的主要职责”。《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》第六十一条规定，药检室负责制剂配制全过程的检验。其主要职责有：①制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；②制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品（或参考品）、滴定液与培养基及实验动物等管理办法；③对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；④监测洁净室（区）的微生物数和尘粒数；⑤评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据；⑥制定药检室人员的职责。所以，选项B、D符合题意。选项A、C均属于质量管理组织的职责。因此，本题的正确答案为BD。

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根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A、配置范围B、配置地址C、药检室负责人D、制剂室负责人E、

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