2. 金融经济
  3. 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告 A

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告 A

书海库2020-05-20  65
问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告A、导致死亡的不良反应B、服药后引起死亡的不良反应C、说明书中未载明的不良反应D、服药后导致住院时间延长的不良反应
选项
答案ABCD
解析我国药品不良反应的报告范围是：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应；其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，报告新的和严重的不良反应。严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。
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