根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚,则有()

昕玥2020-05-20  28

问题 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚,则有()A.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理B.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良反应事件相关调查C.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告

选项

答案ABC

解析根据《药品不良反应报告和监测管理办法》第60条的规定,医疗机构有下列违规情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。
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