应报告该药品发生的所有不良反应的是 A．新药监测期已满的药品 B．已上市的药

恬恬2020-05-20 68

问题应报告该药品发生的所有不良反应的是A．新药监测期已满的药品B．已上市的药品C．进口满5年的药品D．临床实验中的药品E．新药监测期内的国产药品

选项

答案E

解析《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十条规定，新药监测期内的国产药品应报告该药品的所有不良反应，其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应，满5年的，报告新的和严重的不良反应。所以答案为E。

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