异地发布药品广告备案应当提交的材料A.《药品广告审查表》复印件 B.批准的药品说明书复印件 C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者

admin2020-12-24 36

问题异地发布药品广告备案应当提交的材料

选项 A.《药品广告审查表》复印件
B.批准的药品说明书复印件
C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
D.申请人的《营业执照》复印件

答案ABC

解析本题考查异地发布药品广告的要求。异地发布药品广告备案应当提交如下材料:①《药品广告审查表》复印件;②批准的药品说明书复印件;③电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。故本题答案应选ABC。

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A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构中药制剂调剂给B省乙诊所使用，造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后，发现：①该中药制剂是仅仅通过传统...

关于上述信息中狂犬病疫苗安全法律责任的说法，错误的是（）。A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书B.所在公安机关以伪劣产品罪论处C.所在省药品监督管理局

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

评价利益与风险关系，最终为药物注册申请审查提供充分依据的是（）。A.Ⅲ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.非临床研究D.药效学研究

来源于古代经典名方的中药复方制剂可以提出的注册申请是（）。A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.豁免药物临床试验直接提

专库或专区内验收的特殊管理药品应挂（）。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的

国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度B.

甲家具厂与乙木材公司签订一份长期供货合同，合同约定：甲家具厂以自有的加工设备作为

肠外阿米巴病中最常见的是 A．阿米巴肺脓肿 B．阿米巴肝脓肿 C．阿米巴脑

通常不用于治疗焦虑的药物是 A．苯巴比妥 B．阿普唑仑 C．丁螺环酮 D

某民用建筑，底部设有3个便民服务点，分别为理发店(280㎡)，小商店(150㎡，

下列可以抵押的有()。

头晕目眩，心悸失眠，面色无华，妇人月经不调，量少或经闭不行，脐腹作痛，甚或瘕块硬

行政事业单位开展专业工作所发生的费用支出为（　）。

下列关于集体协商和平等协商的不同，说法错误的是（）。

角色扮演过程包含（）等阶段。 (A)角色期待（B)角色冲突 (C)角色领

（）一般采用股权形式将资金投入提供具有创新性的专门产品或服务的初创型企业。A.风险投资B.成长权益C.并购投资D.危机投资

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关于上述信息中狂犬病疫苗安全法律责任的说法，错误的是（）。A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书B.所在公安机关以伪劣产品罪论处C.所在省药品监督管理局

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下列可以抵押的有()。

头晕目眩，心悸失眠，面色无华，妇人月经不调，量少或经闭不行，脐腹作痛，甚或瘕块硬

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下列关于集体协商和平等协商的不同，说法错误的是（）。

角色扮演过程包含（）等阶段。 (A)角色期待（B)角色冲突 (C)角色领

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