异地发布药品广告备案应当提交的材料A.《药品广告审查表》复印件 B.批准的药品说明书复印件 C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者

admin2020-12-24 81

问题异地发布药品广告备案应当提交的材料

选项 A.《药品广告审查表》复印件
B.批准的药品说明书复印件
C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。
D.申请人的《营业执照》复印件

答案ABC

解析本题考查异地发布药品广告的要求。异地发布药品广告备案应当提交如下材料:①《药品广告审查表》复印件;②批准的药品说明书复印件;③电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。故本题答案应选ABC。

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A省甲医疗机构未经批准就近将其合法配制的医疗机构中药制剂调剂给B省乙诊所使用，造成患者使用后死亡。药品监督管理部门调查后，发现：①该中药制剂是仅仅通过传统...

关于上述信息中狂犬病疫苗安全法律责任的说法，错误的是（）。A.国家药品监督管理局吊销药品注册证书B.所在公安机关以伪劣产品罪论处C.所在省药品监督管理局

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少

评价利益与风险关系，最终为药物注册申请审查提供充分依据的是（）。A.Ⅲ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.非临床研究D.药效学研究

来源于古代经典名方的中药复方制剂可以提出的注册申请是（）。A.药品上市许可申请B.再注册申请C.直接提出非处方药上市许可申请D.豁免药物临床试验直接提

专库或专区内验收的特殊管理药品应挂（）。A.绿色标牌B.蓝色标牌C.红色标牌D.黄色标牌

药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的包装C.可不开箱检查

根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收抽样要求是（）。A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检验至直接接触药品的

国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新而采用了突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度

国家药品监督管理局在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。这种审评审批制度是（）。A.药品变更制度B.

下列各类证券的持有人享有投票权的是（　　）。 A．期权 B．优先股

在人寿保险中，投保人在整个缴费期间每年均按同一金额缴纳保险费的保费形式被称为(

为了更好地理解债券的收益率，引进了收益率曲线这个概念，收益率曲线的基本类型有（

绩效评价指标分为财务指标和()。

商业银行开展理财产品销售业务有下列()情形的，由中国银监会或其派出机构责令限期改

在处方中未注明“生用”的毒性中药，应当注明

完全退火是将钢件加热到（）(对亚共析钢而言，是指珠光体全部转变为奥氏体、过剩相

以下关于锐器使用时的防护，错误的是A.抽吸药液时严格遵循无菌操作原则B.静脉用药时最好采用三通给药C.抽吸后左手拿针帽，右手拿注射器套上针帽D.制定完善的

白喉棒状杆菌的形态特征是A:有异染颗粒B:内毒素致病C:对磺胺敏感D:革兰染色阴性E:在普通培养基上生长迅速

Marysaidmildlythatshewasjustcurious.A:gently B:shyly C:weakly D:wildly

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