建设项目工程监理，是指具有相应资质的监理单位，受( )的委托，依据国家有关法律、法规及有关的文件、合同，对工程实施的专业化监督管理。A:建设项目施工方 B:建设

admin2020-12-24 43

问题建设项目工程监理，是指具有相应资质的监理单位，受( )的委托，依据国家有关法律、法规及有关的文件、合同，对工程实施的专业化监督管理。

选项 A:建设项目施工方
B:建设项目设计方
C:建设项目业主
D:建设项目业主与施工方

答案C

解析

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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段,验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是A
根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)境外上市的药品申请在境内上市，按新的注册分类属于A．2类B．3
有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已上市药
中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》
已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许
已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门
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某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段完成上述临床试验后，该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号A.国家药品监督管理部门B.省级药

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有关仿制药一致性评价的说法，正确的有A.仿制药一致性评价不强调处方工艺与原研药品一致B.仿制药一致性评价强调仿制药品必须与原研药品质量和疗效一致C.已上市药

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》

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已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是A.所在地县（市）药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.国家药品监督管理部门D.国家卫生行政部门

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