“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是 A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人

书海库2020-05-20 61

问题 “上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

选项

答案ABC

解析错误选项分析：D.Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。E.属于混淆选项，生物等效性实验不属于临床试验。

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