对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心

admin2020-12-24 17

问题对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。

选项

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心

答案A

解析本组题考查要点是“药品监督管理技术支撑机构的职责”。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。

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对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心

药品批发企业从无证企业购进药品的（　　）A．给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产

药品的生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或者其利益的，由（　　）A．卫生行政部门处罚B．工商行政

药品的生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中暗中给予、收受回扣或者其他利益的，由（　　）A．卫生行政部门处罚B．工商行政管理部门处罚C．经济综合主管部门

药品的生产企业、经营企业、研究机构，未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的，应（　　）A．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚款B．处2

违反药品管理法规定，提供虚假证明或者采取欺骗手段取得药品生产、经营许可证的，除吊销许可证外，还应（　　）A．责令停产、停业整顿，并处5000元以上2万元以下的罚

提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件的，不受理其申请的时间（　　）A．半年B．1年C．3年D．5年

某药品经营企业未在规定时间内通过GSP认证，仍进行药品经营活动，应（　　）A.警告，责令限期改正B.责令停业整顿C.没收购进的药品D.吊销《药品经营许可

某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应（　　）A．确认为假药B．确认为劣药C．按假药论处D．按劣药论处

某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、...

没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款（　　）A．采取欺骗手段取得药品批准证明文件的B．生产、销售假药的C．

金山三岛由（　　）组成。 A、大金山岛 B、复兴岛 C、小金山岛 D、佘

（2013年）根据《外国的组织或者个人来华测绘管理暂行办法》，外国的组织或者个人

下列各项中不属于普通股股东权利的是（　　）。

关于通货膨胀对个人理财的影响，下列说法错误的是（　　）。

净高6m以下的室内空间,顶棚射流的厚度为室内净高的5%~12%，而在顶棚射流内最

某IT企业是位于中关村的一家公司。在成立初期技术部门的员工常常需要处理大量具有挑

理论换算法的换算依据是（　　）。

质量管理体系的运行中的工作要点包括（　　）A.确定质量方针和目标B.文件的标识和控制C.产品质量的追踪检查D.建立并实行严格的考核制度E.物资管理

下列原则中，属于我国民事活动基本原则的有（　　）。A、平等原则B、自愿原则C、公平原则D、诚实信用原则E、优先原则

在房地产投资项目盈亏平衡分析中，用()表示的盈亏平衡点越高，说明风险越小。A、销售量B、销售单价C、销售额D、单位产品变动成本

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