2. 医药卫生
  3. 对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心

对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。A.食品药品审核查验中心B.国家药典委员会C.药品审评中心D.药品评价中心

admin2020-12-24  44
问题 对申请各类管理规范认证的机构组织实施现场检查认证工作的是（）。
选项

A.食品药品审核查验中心
B.国家药典委员会
C.药品审评中心
D.药品评价中心

答案A
解析本组题考查要点是“药品监督管理技术支撑机构的职责”。①国家药典委员会的任务和职责是组织制定与修订国家药品标准，以及药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器的技术要求与质量标准；②药品审评中心的主要职责为按照国家食品药品监督管理总局颁布的药品注册管理有关规章，负责对药品注册申请进行技术审评；③食品药品审核查验中心对依法向国家食品药品监督管理总局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作，受国家食品药品监督管理总局委托，对药品研究机构组织实施GLP现场检查等相关工作。
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